Anvisa aprova uso do Sunlenca como profilaxia ao HIV
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou, nesta segunda-feira (12), o uso do Sunlenca, nome comercial do lenacapavir, como uma opção de profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV. O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estão em risco de contrair o vírus. O fármaco está disponível em comprimidos, para início do tratamento, e em forma de injeção, que deve ser administrada a cada seis meses.
O que é a profilaxia pré-exposição?
A profilaxia pré-exposição é uma estratégia de prevenção da infecção pelo HIV, utilizando medicamentos retrovirais em pessoas que não têm o vírus, mas que apresentam risco de contrair a doença. De acordo com a Anvisa, essa abordagem faz parte de um conjunto de cuidados denominado “prevenção combinada”, que inclui testagem, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV) e medidas específicas para gestantes soropositivas.
Características do Sunlenca
O Sunlenca é um antirretroviral inovador que contém lenacapavir, um fármaco de primeira classe que atua inibindo múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de sustentar a transcrição reversa, conforme explicou a Anvisa em nota.
Recomendações da OMS
Desde julho de 2015, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda o lenacapavir injetável como uma opção de PrEP ao HIV. Na época, o diretor-geral da OMS destacou que, apesar das incertezas sobre o desenvolvimento de uma vacina contra o vírus, o medicamento se apresenta como uma solução eficaz.
Próximos passos para a comercialização
A Anvisa apresentou dados de estudos clínicos que comprovam a eficácia do medicamento na prevenção de quase todos os tipos de infecções pelo HIV. Com a aprovação, o Sunlenca se torna uma nova ferramenta para reduzir o risco de transmissão do HIV, oferecendo um regime semestral que facilita a adesão e alivia a carga sobre os sistemas de saúde. A Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (Cmed) ainda precisa definir o preço máximo para a comercialização do fármaco. A avaliação para sua disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) ficará a cargo da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e do Ministério da Saúde.
Fonte por: Jovem Pan