Queda de patente do Ozempic: Anvisa já liberou novas canetas?

Queda de Patente do Ozempic e Novas Oportunidades no Mercado

A recente queda de patente do Ozempic no dia 20 de outubro abriu caminho para a indústria farmacêutica desenvolver versões alternativas da semaglutida, substância ativa do medicamento conhecido por auxiliar na perda de peso. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) já aprovou novas canetas para esse fim?

Solicitações de Registro de Medicamentos

Atualmente, a Anvisa recebeu 17 pedidos de registro de medicamentos contendo semaglutida. Desses, oito estão em análise e nove aguardam o início da avaliação, indicando que o processo regulatório está em andamento.

Entre os pedidos em análise, sete referem-se a medicamentos sintéticos e um a um biológico. Dois dos produtos sintéticos estão na fase de exigência, onde a Anvisa solicita mais informações às empresas, com prazo de resposta até o final de junho. Portanto, não há previsão para a conclusão dessas análises.

No caso dos medicamentos biológicos, um está em avaliação e outro ainda não começou a ser analisado. A Anvisa destaca que o processo envolve critérios rigorosos, como testes de impurezas e garantia de esterilidade, além da análise de possíveis reações imunológicas que podem afetar a eficácia e segurança do medicamento.

Novas Opções no Mercado Brasileiro

Além dos pedidos recentes, já existem novas opções disponíveis no Brasil. Em outubro de 2025, a farmacêutica Eurofarma firmou uma parceria com a Novo Nordisk para expandir a oferta de semaglutida biológica injetável no país. Como resultado, as marcas Poviztra® e Extensior®, produzidas pela Eurofarma, começaram a ser distribuídas.

Esses produtos não são genéricos nem biossimilares, mas utilizam a mesma molécula e já estão acessíveis no mercado. A Eurofarma também informou que não possui pedidos de registro em andamento, após a transferência de um dossiê regulatório para outra empresa em 2025.

Impacto da Decisão Judicial sobre a Patente

A decisão de não estender a proteção patentária, que começou em 2006, foi confirmada pelo Poder Judiciário. O entendimento, reforçado pelo Supremo Tribunal Federal (STF), prioriza o interesse público e o acesso da população a medicamentos essenciais.

Uso do Ozempic e Suas Indicações

O Ozempic, desenvolvido pela Novo Nordisk, é amplamente utilizado no tratamento do diabetes tipo 2 e, mais recentemente, tem sido associado à perda de peso. O Wegovy, também da Novo Nordisk e à base de semaglutida, é indicado especificamente para a obesidade.

O medicamento tem apresentado um aumento significativo na demanda global, liderando uma categoria terapêutica em crescimento e competindo com outros fármacos, como o Wegovy, o Saxenda (liraglutida) e o Mounjaro (Eli Lilly).

Fonte por: CNN Brasil